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耐信口服產(chǎn)品知識考試
歡迎參加本次耐信口服產(chǎn)品知識考試,請認真作答以下題目。
1. 基本信息:
姓名:
部門:
員工編號:
2. 耐信作為一個全新的PPI,在哪年由美國FDA批準上市?
1998年
2000年
2002年
2003年
3. 耐信于哪年獲得中國SFDA批準在國內(nèi)上市?
2000年
2001年
2002年
2003年
4. 由奧美拉唑硫醚到耐信活性成分 (艾司奧美拉唑鎂三水化合物)中間進行了哪些步驟?
不對成氧化合成
鎂離子成鹽結(jié)晶
以上都不是
以上都是
5. 奧美拉唑硫醚通過___技術(shù)得到艾司奧美拉唑,該技術(shù)由Sharpless教授發(fā)明并于___年獲得諾貝爾獎?
不對成氧化合成,2000年
不對成氧化合成,2001年
鎂離子成鹽結(jié)晶,2000年
鎂離子成鹽結(jié)晶,2001年
6. 與艾司奧美拉唑相比,采用專利制劑工藝得到的艾司奧美拉唑鎂三水化合物有什么優(yōu)勢?
提高艾司奧美拉唑成品純度到100%
以特定晶型狀態(tài)存在,結(jié)晶度更高,化合物更穩(wěn)定
艾司奧美拉唑鎂鹽三水合物專利優(yōu)勢晶型穩(wěn)定性最高
以上都是
7. 下列有關(guān)MUPS的描述,哪些是正確的?
MUPS是多單位微囊系統(tǒng)
MUPS是將片劑和膠囊優(yōu)勢合二為一的新劑型
MUPS屬于單單元型制劑
目前已上市的產(chǎn)品多為MUPS制劑
8. 耐信MUPS有哪兩種規(guī)格?(mg)
30,40
20,40
20,50
25,50
9. 每粒耐信片劑約含有___個抗酸微囊,高于普通腸溶片近___倍?
1000個,3倍
1000個,5倍
2000個,3倍
2000個,5倍
10. 耐信MUPS含有的抗酸微囊直徑約為___?
0.4mm
0.6mm
0.8mm
1.0mm
11. 下列關(guān)于耐信MUPS描述錯誤的是_____?
耐信MUPS結(jié)構(gòu)中的內(nèi)包衣能包裹有效成分,抵抗高速壓片制作工藝過程中的壓力
耐信MUPS結(jié)構(gòu)中的腸溶包衣有高耐酸性,避免其在胃內(nèi)降解失活;抗壓
耐信MUPS結(jié)構(gòu)中的外包衣是包覆在微丸最外層,能抗壓
國內(nèi)目前已具備腸溶微囊工藝技術(shù)的生產(chǎn)條件
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